宏濟堂制藥致力于做療效藥、安全藥、放心藥，質(zhì)量管理制度健全，質(zhì)量控制體系完善，建立有公司級、車(chē)間級和班組級三級質(zhì)量保證體系。公司始終把質(zhì)量放在首位，視質(zhì)量如生命，堅持“質(zhì)量問(wèn)題一票否決”的原則。

　　宏濟堂質(zhì)量管理平臺建筑面積1600m2，配備100余名高素質(zhì)人才的專(zhuān)業(yè)團隊，本科以上人員占比90%以上。檢驗設備先進(jìn)，配備有GC、HPLC、UPLC、ICP-MS、LC-MS、GC-MS、IR和UV等精密儀器,檢驗結果真實(shí)、可追溯，保障了數據可靠性；連續十年參加山東省藥品監督管理局舉辦的全省藥企檢驗能力評估，涵蓋微生物檢驗及溯源、精密儀器含量測定、中藥重金屬及有害元素殘留量測定、中藥性狀鑒別等方面，評估結果均為“滿(mǎn)意”，檢測能力得到認可。

　　宏濟堂合建或自建藥材種植基地，從源頭控制藥材質(zhì)量，選用道地藥材，嚴格供應商管理，按規定進(jìn)行供應商審計，建立供應商檔案，對供應商實(shí)行績(jì)效考評。

　　公司制定有高于國家標準的企業(yè)內控標準。原料入廠(chǎng)由經(jīng)驗豐富的中藥鑒定專(zhuān)家嚴把質(zhì)量關(guān)，杜絕中藥材摻雜使假、染色增重、污染霉變等情況發(fā)生；驢皮有經(jīng)驗鑒別和DNA檢測雙重把關(guān)，從源頭上保證了宏濟堂阿膠所用驢皮原料的真實(shí)可靠。建立了膠劑行業(yè)內首家DNA檢測實(shí)驗室，對每張驢皮進(jìn)行DNA檢測，做到了原料張張檢測。 

　　藥品生產(chǎn)全過(guò)程建立了三級質(zhì)量監督及培訓體系，確保全員、全面、全過(guò)程執行各項規定，通過(guò)自動(dòng)化、信息化、智能化手段確保過(guò)程合規，產(chǎn)品質(zhì)量安全有效可控。

　　宏濟堂制藥全品類(lèi)藥品均實(shí)現了產(chǎn)品追溯，包括阿膠、中藥飲片、中成藥、中藥配方顆粒、化學(xué)原料藥及制劑。其中阿膠、中藥飲片、中成藥追溯體系被國家商務(wù)部列為示范項目在全國推廣。建成的全國領(lǐng)先的濟南市智慧中藥房，實(shí)現了從開(kāi)方、配藥、煎藥、配送全程追溯，做到千人千方，方便群眾看中醫、放心用中藥。

　　宏濟堂制藥旨在引領(lǐng)行業(yè)，標準建設卓有成效。主起草了全國首個(gè)阿膠追溯體系地方標準《阿膠追溯體系設計與實(shí)施指南》，參與中國中藥協(xié)會(huì )《 阿膠質(zhì)量規范》團體標準制定，智慧中藥房主起草了濟南市地方標準《智慧中藥房建設與運行規范》(DB3701/T29—2022)及山東中醫藥學(xué)會(huì )團體標準《智慧中藥房運行質(zhì)量管理規范》（T/SDACM001-2022）。